Ngày 19 tháng 5 năm 2022, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã phê duyệt đơn đăng ký tiếp thị cho Vericiguat của Bayer (2,5 mg, 5 mg và 10 mg) dưới tên thương hiệu Verquvo™.
Thuốc này được sử dụng cho những bệnh nhân trưởng thành bị suy tim mạn tính có triệu chứng và giảm phân suất tống máu (phân suất tống máu <45%) đã ổn định sau một biến cố mất bù gần đây bằng liệu pháp tiêm tĩnh mạch, để giảm nguy cơ nhập viện vì suy tim hoặc điều trị bằng thuốc lợi tiểu tiêm tĩnh mạch khẩn cấp.
Việc phê duyệt Vericiguat dựa trên kết quả tích cực từ nghiên cứu VICTORIA, chứng minh rằng Vericiguat có thể làm giảm hơn nữa nguy cơ tuyệt đối tử vong do tim mạch và nhập viện vì suy tim 4,2% (giảm nguy cơ tuyệt đối biến cố/100 bệnh nhân-năm) cho bệnh nhân mắc bệnh tim. người bị suy tim mất bù gần đây và đã ổn định khi điều trị bằng đường tĩnh mạch với phân suất tống máu giảm (phân suất tống máu <45%).
Vào tháng 1 năm 2021, Vericiguat đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ để điều trị suy tim mạn tính có triệu chứng ở những bệnh nhân có phân suất tống máu dưới 45% sau khi trải qua biến cố suy tim nặng hơn.
Tháng 8 năm 2021, đơn đăng ký thuốc mới cho Vericiguat đã được CDE chấp nhận và sau đó được đưa vào quy trình xem xét và phê duyệt ưu tiên với lý do “thuốc khẩn cấp về mặt lâm sàng, thuốc cải tiến và thuốc mới cải tiến để phòng ngừa và điều trị các bệnh truyền nhiễm chính và bệnh hiếm gặp”. .
Tháng 4 năm 2022, Hướng dẫn Quản lý Suy tim của AHA/ACC/HFSA năm 2022, được đồng phát hành bởi Đại học Tim mạch Hoa Kỳ (ACC), Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ (AHA) và Hiệp hội Suy tim Hoa Kỳ (HFSA), đã cập nhật điều trị bằng thuốc cho bệnh suy tim với phân suất tống máu giảm (HFrEF) và đưa Vericiguat vào các loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh nhân mắc HFrEF có nguy cơ cao và các đợt cấp suy tim dựa trên liệu pháp tiêu chuẩn.
Vericiguat là một chất kích thích sGC (guanylate cyclase hòa tan) với cơ chế mới do Bayer và Merck Sharp & Dohme (MSD) cùng phát triển.Nó có thể can thiệp trực tiếp vào rối loạn cơ chế truyền tín hiệu tế bào và sửa chữa đường dẫn NO-sGC-cGMP.
Các nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng đã chỉ ra rằng con đường truyền tín hiệu guanylate cyclase (sGC)-cyclic guanosine monophosphate (cGMP) không hòa tan là mục tiêu tiềm năng cho tiến triển suy tim mạn tính và điều trị suy tim.Trong các điều kiện sinh lý, con đường truyền tín hiệu này là con đường điều hòa quan trọng đối với cơ học cơ tim, chức năng tim và chức năng nội mô mạch máu.
Trong các điều kiện sinh lý bệnh của suy tim, tình trạng viêm gia tăng và rối loạn chức năng mạch máu làm giảm khả dụng sinh học của NO và quá trình tổng hợp cGMP xuôi dòng.Sự thiếu hụt cGMP dẫn đến rối loạn điều hòa sức căng mạch máu, xơ cứng mạch máu và tim, xơ hóa và phì đại, rối loạn chức năng vi tuần hoàn mạch vành và thận, do đó dẫn đến tổn thương cơ tim tiến triển, tăng viêm và suy giảm chức năng tim và thận.
Thời gian đăng: 19-05-2022